进一步加强兽药生产许可证核发事项办理(2)
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三、进一步加强核发办理工作 （一）全力抓好问题限期整改。上述被通报省份要对照抽查、核查发现的问题，认真制定整改工作方案，逐项建立台账、明确整改时限，并于2021年4月30日前将整改情况报我部畜牧兽医局；特别是针对执行规定不严格的情形，要严格要求有关企业限期改正，逾期未改正的，要及时吊销其兽药生产许可证。要组织开展“回头看”，及时发现问题解决问题。 （二）举一反三开展全面排查。各省级畜牧兽医主管部门要高度重视，认真履行兽药生产许可证核发事项办理的职责职能，要对照抽查发现的有关问题，引以为戒、举一反三，全方位开展排查，杜绝类似问题发生。要通过较真碰硬整改问题，树导向、严规矩、压责任，确保一个标准验到底、一把尺子量到底，切实提升办理效能和工作实效。 （三）健全完善许可办理制度。各省级畜牧兽医主管部门要严格按照工作程序、审批服务规范等开展兽药生产许可证核发工作。加强对兽药审批人员的兽药法规知识培训，完善申报资料的技术审查制度，确保行政许可符合兽药管理相关法规要求，保证兽药生产许可审批工作质量。 （四）持续加强兽药GMP检查员管理。各省级畜牧兽医主管部门要强化兽药GMP检查员和兽药监管人员队伍建设，认真组织开展省级兽药GMP检查员的遴选、考核和管理工作，严把检查员准入门槛。要强化《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》实施工作，加强兽药GMP检查员，特别是检查组长的业务培训，确保相关人员全面准确掌握GMP相关法规政策和技术标准，保证新版兽药GMP检查验收工作的科学公正。 （五）切实履行兽药属地监管责任。各级畜牧兽医主管部门要严格落实属地管理责任，认真落实地方对兽药生产企业的监管责任。要通过飞行检查、监督抽查等方式，加大检查力度，扩大检查覆盖面。要对检查中发现的违法违规行为，第一时间固定证据，及时立案查处，切实提高监督执法效率。 原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202103/t20210302_6362557.htm（责任编辑：刘晓方） |
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