种睫毛、热玛吉、蜂巢皮秒 医美火热背后＂危险重重＂(2)
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在上海,一家没有任何医疗机构资质的美容院里,当听说记者有意做一下面部提升时,美容师立刻“祭出”了自家的另一家“旗舰店”名片,“你去这里,他们有医疗机构资质。可以做热玛吉、光子嫩肤,我的一个客人还在那里做过自体骨骼隆鼻。” 这名美容师告诉记者,自体骨骼隆鼻就是把患者体内肋骨抽出一根,进行修整后植入到患者鼻内,以达到永久隆鼻的效果。但当记者走访这家所谓旗舰店时,店员却不能出示有效的医疗机构资质证明,但店员表示,“我们的仪器都是经过美国FDA和中国CFDA认证的,执业团队也是医疗团队。” 60台蜂巢皮秒仪器“秒变”2000台? 店员口中的FDA,是指美国的食药监部门;CFDA则是我国的食药监管理部门。所有正规的,引入中国的医疗器械,都应获得CFDA颁发的医疗器械认证证书。 记者注意到,“仪器”是医美行业从业人员向顾客证明自己是否“正规”的一个重要标准。一些不具备医疗机构从业资质的美容院,之所以敢于向顾客宣称自身为“正规机构”,一个重要的原因是它所使用的“仪器”正规。 但上海交通大学医学院附属第九人民医院皮肤科、激光美容科副主任医师张振告诉记者,正规的、具有CFDA证书的“仪器”,都属于“医疗器械”范畴,而这些仪器,只能在具有医疗机构营业许可证的医院、门诊部或者诊所由医生或护士操作使用。 也就是说,没有医疗机构营业许可证的美容院,理论上不可能拿到经过CFDA认证的医疗器械。他们手上所谓“正规仪器”,多数为“仿品”或者未经合法途径进入国内的设备。 前述业内人士以眼下医美界当红的热玛吉为例,正版国外进口的仪器价格上百万元,而某些国产仪器1万多元就能买到。正版仪器的激光头有固定的发数限制,一旦使用次数达到上限,就必须更换激光头才能继续使用,“而一些很便宜的山寨仪器,激光头根本不需要更换,可以一直用下去。” 张振则以同样火爆的蜂巢皮秒项目为例,目前国内唯一一个既有FDA证书又有CFDA认证的,是755nm波长的Picosure蜂巢皮秒仪器。但根据张振向赛诺秀公司的核实,该公司仅向上海地区出售了60台蜂巢皮秒仪器,而上海地区据统计有约2000家各类机构声称使用了赛诺秀的蜂巢皮秒仪。 劣质仪器以及非专业从业医师操作给皮肤带来的伤害,是不可逆的。 张振门诊中非正规热玛吉操作后烫伤的案例并不少见,“轻的做完面部起水泡,重的全脸大水泡。美容变毁容。”这种烫伤,轻微的需要几周到几个月褪红,严重的会遗留永久性瘢痕,而瘢痕“只能改善,不能完全去除”。 据悉,目前热玛吉、蜂巢皮秒、超皮秒是最火的几款医美项目,但火爆的背后“危险重重”。记者在某种草平台上搜索“热玛吉”,发现了上千条博主分享,脸部敷上麻药,很多博主一边“打热玛吉”,一边分享直播全过程,几乎所有博主都在推荐“热玛吉”。 据张振介绍,市面上热玛吉分为四代和五代两款产品,其中四代是经过CFDA审批的持证设备,而五代因为较新,尚未得到CFDA认证。这直接导致正规医疗机构只能使用持证的四代产品,而众多美容院则可以引进尚未获批的五代产品。 张振认为,热玛吉需要有资质的执业医师来操作,不是随便一个美容师经过培训就可以做的,“我们医院做面部加颈部(热玛吉)3万元,有的美容院几千元就给做,这个价格连基本的耗材钱都不够。” “扑闪”的大眼睛背后的隐患 近年来,“种睫毛”也成为年轻人中流行的新时尚。种睫毛不疼不痒,看上去风险系数较低,但却能让受众产生一种大眼睛“扑闪扑闪”的感觉。 |
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