“专用药不专” 三大短板加剧儿童药匮乏(2)
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多家医院药剂科专家则提到，三个突出的短板加剧了儿童药匮乏现状。 ——缺乏专用剂型。国内目前大多数儿童用药主要是靠医嘱要求家长自行分包或者分片，没有儿童专用剂型。在美国，除了液体制剂外，鼓励开发“灵活的口服固体制剂”，比如药片在生产时就会做出明显且易操作的刻痕，儿童使用成人药物片剂，家长可以将药片准确地分为三份、四份、六份，甚至八份。 与此同时，考虑到儿童对片剂吞服存在困难以及儿科专用制剂的成本，美国医院普遍开展院内临时调配制剂，解决儿童药品分剂量的问题，政策允许医院根据用药需求将药片磨粉后，放入经过批准上市使用的专用稀释剂里，一方面可以精确计算剂量，同时也方便患儿服用，能更好地发挥药效。 ——缺乏治疗标准。长期以来，很多儿科医生大多是按照经验开药，难免陷入“经验主义”，而忽视了孩子的个性化医疗，多用、少用成人药的情况常见。药剂师在为住院患儿磨药分包时也缺乏统一规范标准，一旦出现问题易产生责任纠纷等问题。 ——缺乏儿童疗效和安全性等药品信息。不久前作为国家医学临床研究中心的浙大儿院七个药物临床研究项目招募受试儿童，但招募过程并不顺利，“即使经过严格的伦理、安全性审核，而且对相应病症的患儿有一定的治疗作用，但依然没有家长愿意让自己的孩子参与试验。”浙大儿院国家儿童健康与疾病临床学研究中心的负责人表示，一个新药上市人体试验是非常关键的一环，儿童专用药研发难、上市难也是其中的症结之一，药物疗效和安全性难以在儿童人群验证。 浙大儿院临床药师倪映华提到，一款在该院临床上已经使用20多年的儿童镇静剂——水合氯醛，是该院制剂中心自己配制的药品，对儿童检查前镇静效果好，用药安全，国内多家儿童医院和欧美国家医院都在使用。但由于药品并不属于上市的流通型药品，一直难以惠及其他医院的患儿。据悉，虽然近年来有相关部门一直在推动水合氯醛制剂的研究与开发，但目前仍未上市。 专家建议优先推动新剂型上市 儿童不是“缩小版”的成人，儿童药也不应靠“借用”成人药来维持，专家建议制定规范的儿童用药安全标准，让医生开药有据可依，儿童、婴儿、新生儿在体质、体重和年龄等方面不同，对药物敏感不同，用药剂量也不相同，应由卫生主管部门牵头，儿科、药学等专家共同制定儿童药物使用细则，明确儿童用药剂量标准，确保医生正确掌控用药剂量，保证儿童安全用药。 由于原有药品增加适应症或者儿童专用药研发需要较长时间，受访专家表示，解决儿童药匮乏的当务之急应该优先推动新剂型上市，满足不同年龄段儿童的用药需求，尤其是在溶液剂、粉末剂、栓剂等类型加强研发，医生和家长对用药剂量的把握也会更准确。同时，引导、促进常用药品的生产企业积极发起儿童人群的临床研究，明确药品在患儿中的安全性、有效性，补充药品说明书，为儿童用药提供必要的信息。 中南大学湘雅三医院心血管病专家江凤林指出，随着生活水平的不断提高，很多成人病在儿科出现，如高血压、糖尿病等，但目前国内这方面的儿童专用药，品种和剂型奇缺。政府应鼓励有责任的药企研发、生产儿童药，对于研发和生产儿童专用药的企业给予税收减免等支持。 方罗建议，充分挖掘儿童医院制剂的潜力，对于疗效好、临床必需的医院制剂，在尚未打通开放的市场流通前，可以通过建设医疗机构区域制剂中心，由药监、卫健部门提供标准和许可，由医保部门确定收费标准，给予药物制备单位适当的人力和经费支持，试点紧缺药品的定点供应，满足一定区域内的使用和调配。 此外，中南大学湘雅三医院党委书记、儿科教授何庆南建议，加强对广大家长的健康科普力度，提升家长的健康素养和安全用药意识，让家长树立在医生指导下用药的原则，不要自行给孩子服用成人药，特别是不要盲目给幼儿同时使用多种感冒药和复方感冒药。 |
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