基因编辑临床研究拟国家卫健委审批医务人员严重违规拟终生禁入(2)

2019-02-28 12:07来源：新京报浏览：次手机版

　　“一般而言，生物医学新技术是指应用新的科学原理、突破性的技术革新，对人的疾病诊治和健康促进有重大影响的技术。”医学伦理学专家、北京协和医学院人文学院教授张新庆举例说，例如基因编辑技术、克隆技术、可辅助诊断治疗的医学人工智能、异种器官移植等。
　　但这些技术也持续面临着来自公共安全和社会伦理的争议。例如，2015年中山大学研究员黄军就“人类胚胎基因编辑事件”、2017年哈尔滨医科大学教授任晓平“换头术”，加上近期发生的“基因编辑婴儿事件”、疟原虫治癌，社会各界对加强伦理审查和监管的呼声强烈。
　　张新庆认为，新技术临床试验中的伦理问题由来已久，政策的制定不是空穴来风，也并非针对某个具体事件，但近期发生热点事件，特别是“基因编辑婴儿”或加速了条例的出台。
　　在张新庆看来，我国自上世纪90年代建立医学伦理审查制度至今，相关规定首次上升至国务院条例，有了更高的法律位阶。而且，《条例》对违反伦理原则的处罚规定更详细，处罚力度也更大。今后，医疗机构或研究人员一旦违规，将有明确的法律依据进行处罚。
　　更重要的是，《条例》提出两级风险管理，省级、国务院卫生主管部门按新技术风险高低，分级审核。“审核权限在卫生主管部门，而不是区域伦理审查委员会，这也意味着更加严格的监管。”张新庆提醒说。
　　张新庆建议，《条例》出台后应尽快出台新技术风险管理目录，以及相应的分类技术标准和伦理审查指南等配套细则，为省级和国务院卫生主管部门审批提供依据。另外，卫生主管部门在新技术临床研究和应用过程中加强监督、指导，并进行阶段性评估，及时发现问题并改进。（责任编辑：刘晓方）

（本网站所发布文章只作为信息传播使用，不代表本网观点）

相关阅读：

资讯排行榜

图片新闻

热点推荐

基因编辑临床研究拟国家卫健委审批 医务人员严重违规拟终生禁入(2)

基因编辑临床研究拟国家卫健委审批医务人员严重违规拟终生禁入(2)