“力度空前、鼓舞人心”：鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”(2)

2017-10-09 20:52来源：新华社浏览：次手机版

　　“既鼓励新药研发与产权保护，又加快仿制药尽早上市、支持创新，同时松绑仿制药，以满足广大群众的迫切用药需求。”宋瑞霖认为，这些改革举措一方面体现了以人为本的思想，另一方面也展现了勇于改革的锐意。
　　杜绝“慢半拍”、树立“新标杆”：多措并举鼓励支持药品和医疗器械创新
　　此次意见的出台，重点旨在深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新。那么，鼓励创新到底有哪些举措？
　　吴浈表示，此次文件在鼓励创新方面可以概括为五大方面：第一，改革临床试验管理；第二，改革临床试验的审批；第三，加强创新权益保护；第四，明确上市许可持有人的责任；第五，提升技术支撑的能力。
　　专家指出，这五大方面多措并举，既让备受广大患者关注的急需药、原研药、罕见药等药品的创新、研制和上市审批等环节流程不再漫长，力争杜绝药品国内上市比国外“慢半拍”的现象，能树立仿制药生产的“新标杆”，着力破解一系列制约我国药品和医疗器械发展创新的难题。
　　中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼认为，此次意见的出台是药品审批制度改革有史以来最大的一次改变，既符合国情，也符合国际一般规律。无论是概念、定义还是原则，正逐渐和国际趋同、接轨，有助于医药行业集中力量提高工作效率和药品医疗器械水平，为今后发展指明了原则性方向。
　　吴浈表示，出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的政策，对激发医药产业创新发展活力，推进医药产业供给侧结构性改革，提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力，更好地满足公众需求，推进健康中国建设，保障国家安全，都具有十分重大的意义。（责任编辑：韩佳欣）

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